多普勒弦线模体 Mark5

型号:Mark5
类别:医疗质控
品牌:美国 JJ&A
销售热线:010-53326395,13520119027

Mark 5 多普勒弦线模体

多普勒超声速度校准的黄金标准。为临床QA、法规合规和认证要求提供NIST可追溯精度。

  • 1-400 mm/s速度范围
  • ±1% NIST可追溯精度
  • 5分钟设置时间
  • 医学超声质量保证(QA)是一套系统化的测试和验证程序,确保诊断超声设备为患者护理准确、一致地运行。
  • 超声QA涵盖常规性能测试、校准验证以及美国放射学院(ACR)、跨学科认证委员会(IAC)等认证机构和包括FDA在内的监管机构所要求的文件记录。全面的QA计划保护患者、确保诊断准确性并维持医疗标准合规。
  • 多普勒速度校准是超声QA的关键组成部分。准确的血流速度测量对于诊断血管疾病严重程度、评估心脏功能、监测胎儿健康和指导治疗决策至关重要。JJ&A Ultrasound Instruments Mark V多普勒模体提供验证超声系统速度测量准确性所需的NIST可追溯参考标准。
  • QA的重要性:研究表明,未校准的超声系统可能产生10-20%的速度测量误差,可能导致颈动脉狭窄或心脏瓣膜疾病等病症的误诊。使用校准模体进行定期QA测试可确保您的临床测量保持在可接受的精度范围内。

规格

速度性能

     范围:10 – 200 cm/s
     精度:±1%读数
     分辨率:0.1 cm/s
     稳定性:8小时内±0.5%

物理规格

     尺寸:45 × 25 × 18 cm
     重量:5.2 kg (11.5 lbs)
     弦线:0.1mm尼龙单丝
     水槽:脱气水浴

声学特性

     窗口:TPX薄膜 60×120mm
     探头兼容性:2-15 MHz
     多普勒角度:30°, 45°, 60°导轨
     深度:2-8 cm可调

合规与标准

     标准:IEC 62359, FDA QSR
     电源:100-240V AC, 50/60Hz
     认证:CE标志
     保修:1年全面保修

超声QA计划组成部分

  1. 多普勒速度验证

使用校准弦模体验证血流速度精度

  1. 图像质量评估

使用组织模体测试空间分辨率、对比度和均匀性

  1. 探头性能

评估探头灵敏度、死元素和声学输出

  1. 文档与合规

ACRIACICAVL、联合委员会审核维护记录

临床速度范围

   1-400 mm/s覆盖从静脉流到动脉收缩峰值的所有临床血流速度,支持血管、心脏、产科和经颅多普勒QA

NIST可追溯精度

  ±1%速度精度,附带可追溯至美国国家标准与技术研究院的校准证书——法规合规的必备条件。

合规就绪

   设计满足ACRIACICAVLAIUM和联合委员会超声QA要求。以认证就绪格式导出文档。

5分钟设置

  无需准备血液模拟液、温度稳定或复杂对准。快速设置最大化QA测试效率。

多角度测试

   使用集成定位导轨在30°45°60°角度验证多普勒角度校正精度——对正确速度计算至关重要。

USB数据导出

PDFCSV格式导出校准结果。与QA管理系统集成,实现精简的文档记录和审计追踪。

 

超声制造商依赖我们的模体进行生产线测试和最终QA验证。使用NIST可追溯参考标准确保每台出货设备满足多普勒速度规格。支持ISO 13485和FDA 21 CFR Part 820合规。
研发和产品开发
开发和验证新的多普勒算法、信号处理技术和成像模式。我们的模体提供定量研究和法规提交所需的一致、可重复的速度参考。
学术研究
大学和研究机构使用我们的模体进行血流动力学研究、心血管成像研究和超声教育。公开的速度精度数据支持同行评审研究的可信度。
服务机构
生物医学设备服务公司使用我们的模体进行维修后验证和预防性维护测试。向客户证明维修后的设备满足原始性能规格。
       
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多普勒弦线模体 Mark5